Lek se nalazi na listi RFZO B. Lek Gonal se primenjuje u toku ambulantnog odnosno bolničkog lečenja u zdravstvenim ustanovama i može se izdavati samo uz lekarski recept.
GONAL-f sadrži lek koji se zove folitropin alfa. Folitropin alfa je vrsta folikulo-stimulišućeg hormona (FSH) koji pripada familiji hormona koji se zovu gonadotropini. Gonadotropini su uključeni u reprodukciju i fertilitet.
Kada se koristi Gonal?
Žene: anovulacija (uključujući policistični ovarijalni sindrom, PCOS) kod žena koje nisu reagovale na terapiju klomifen-citratom, za stimulaciju razvoja većeg broja folikula kod pacijentkinja koje su u IVF postupku. Takođe, Gonal-f zajedno sa preparatom luteinizirajućeg hormona (LH) se preporučuje za stimulaciju folikularnog razvoja kod žena sa ozbiljnom deficijencijom LH i FSH.
Muškarci: za stimulaciju spermatogeneze kod muškaraca koji imaju kongenitalni ili stečeni hipogonadotropni hipogonadizam uz prateću terapiju humanim horionskim gonadotropinom (hCG).
Doziranje
Gonal-f može da se daje u vidu serije dnevnih injekcija. Kod pacijentkinja koje imaju menstruaciju terapiju lekom treba započeti u toku prvih sedam dana menstrualnog ciklusa.
Uobičajeno korišćen režim počinje sa 75-150 i.j. FSH dnevno i povećava se po potrebi, da bi se postigao odgovarajući, ali ne prenaglašeni odgovor. Terapija treba da bude prilagođena individualnom odgovoru pacijentkinja procenjenog merenjem veličine folikula utrazvukom i/ili sekrecijom estrogena. Maksimalna dnevna doza obično nije viša od 225 i.j. FSH.
Ukoliko pacijentkinja ne odgovori adekvatno posle 4 nedelje terapije, ciklus treba da se obustavi, da se napravi procena stanja pacijentkinje, nakon čega pacijentkinja može započeti terapiju višom početnom dozom od one u prethodnom ciklusu.
Terapija treba da bude prilagođena individualnom odgovoru pacijentkinje procenjenog merenjem veličine folikula ultrazvukom i odgovorom estrogena.
Kako se primenjuje Gonal?
Lek Gonal-f je namenjen za supkutanu primenu. Primena prve injekcije leka Gonal-f 300 treba da bude pod direktnim medicinskim nadzorom. Samo pacijenti koji su dobro motivisani, odgovarajuće obučeni i kojima je savet stručnjaka lako dostupan mogu samostalno primenjivati lek Gonal-f 300.
Kako je Gonal-f 300 višedozni pen namenjen za nekoliko injektovanja neophodno je da se pacijentima obezbede jasne instrukcije da bi se izbegla pogrešna upotreba.
Posebna upozorenja
Gonal-f 300 je snažna gonadotropna supstanca koja može da izaziva blage do teške neželjene reakcije, i treba da se koristi jedino od strane lekara koji su potpuno upoznati sa problemima infertiliteta i njihovim lečenjem.
Terapija gonadotropinom zahteva određenu vremensku obavezu lekara i zdravstvenog osoblja, kao i dostupnost odgovarajuće opreme za praćenje. Kod žena, sigurna i efektivna upotreba leka Gonal-f zahteva praćenje odgovora jajnika samo ultrazvukom, ili po mogućstvu u kombinaciji sa redovnim određivanjem koncentracije estradiola u serumu.
Između pacijenata mogu postojati razlike u odgovoru na primenu FSH, pri čemu kod nekih pacijenata odgovor na FSH može biti slab, a dok kod drugih veoma snažan.
Kod pacijentkinja koje su podvrgnute potpomognutoj oplodnji rizik od višestruke trudnoće je povezan uglavnom sa brojem vraćenih embriona, njihovim kvalitetom i starošću pacijentkinje.
Pre početka terapije, pacijentkinje treba upozoriti na potencijalan rizik od višestrukih rađanja.
Upravljanje vozilom
Lek Gonal-f 300 nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Neželjena dejstva
Najčešće prijavljivane neželjene reakcije su glavobolja, ovarijalne ciste i lokalne reakcije ne mestu primene injekcije (npr. bol, eritem, hematom, otok i/ili iritacija na mestu primene injekcije).
Često je prijavljivan blagi ili umereni sindrom ovarijalne hiperstimulacije (SOHS) i treba ga smatrati rizikom procedure stimulacije jajnika. Težak SOHS zabeležen je povremeno.
Lista najčešćih neželjenih reakcija
Veoma česta: glavobolja,vaskularni poremećaji, abdominalni bol, distenzija abdomena, nelagodnost u abdomenu, mučnina, povraćanje, dijarejaPoremećaji reproduktivnog sistema i dojki, reakcije na mestu primene injekcije (npr. bol, eritem, hematom, otok i/ili iritacija na mestu primene)Terapija kod muškaraca Poremećaji imunskog sistema, akne, poremećaj reproduktivnog sistema i dojki, ovarijalne ciste
Veoma retke: Tromboembolizam, obično povezan sa teškim SOHS, respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji, nalfilaktičke reakcije i šok, poremećaji nervnog sistema, pogoršanje astme, gastrointestinalni poremećaji
Predoziranje
Efekti predoziranja lekom Gonal-f 300 nisu poznati, bez obzira na to može se očekivati pojava sindroma ovarijalne hiperstmulacije (SOHS)
Za pitanja, nedoumice i podršku možete nam se javiti direktno na SOS IVF broj 0800 70 70 77 ili nam pisati na imejl info@ivfcentar.rs. Takođe, možete nas kontaktirati i popunjavanjem kontakt forme na sajtu klikom na link ONLINE KONTAKT FORMA.
Ovaj tekst je informativnog karaktera i ne zamenjuje uputstvo za lek koje možete pročitati na sajtu ALIMS. IVF Centar ne prodaje lekove niti se bavi uvozom istih.